「ジェネリック医薬品」は、新薬（先発医薬品）の特許が切れた後に、同等の品質で製造販売される同じ成分の薬で、「後発医薬品」とも言われます。実は、医療機関で出された処方せんをもとに薬局で受け取るお薬は、患者さん自身が、医師や薬剤師との相談の上で先発医薬品かジェネリック医薬品かを選ぶことができます。

 当薬局は、積極的にジェネリック医薬品の使用に取り組んでいます。日本ジェネリック医薬品学会発行の「ジェネリック医薬品推奨マーク」を取得しています。

ジェネリック医薬品に関するQ＆A

Ｑ：ジェネリック医薬品ってどういう薬？
Ａ：先発医薬品と同等の有効成分・効能をもつと認められたお薬です

ジェネリック医薬品は、新薬（先発医薬品）と同じ有効成分で効能・効果の等しい医療用の医薬品です。先発医薬品の特許が切れた後に、厚生労働大臣の承認のもとに新たに他社から製造販売されるため、「後発医薬品」とも言われます。

Ｑ：先発医薬品とどう違うの？
Ａ：開発コストが少ないため、先発医薬品よりも安価なお薬です

　　
 ジェネリック医薬品は、先発医薬品と有効成分やその含有量は同じで、効き目や品質、安全性が同等の医薬品です。しかし、薬の価格は先発医薬品の概ね7割以下、中には5割以下の薬もあるなど、先発医薬品と比べて大幅に安いのが特徴です。
新薬（先発医薬品）の開発には、9年～17年程度の長い期間と数百億円もの投資が必要といわれており、研究開発にかかるコストが薬の価格にも反映されています。一方、ジェネリック医薬品の場合、有効性や安全性が既に確認されている先発医薬品の有効成分を利用するため、開発期間や経費を大幅に抑えることができます。そのため、薬の価格も安く設定することができるのです。
また、先発医薬品とジェネリック医薬品とでは、薬の色や味などが違う場合があります。製品によっては、先発医薬品にある「苦い・のみづらい」などの不具合を改善する工夫がされたものもあります。

① 服用を考えて工夫されたもの
・ 少量の水で溶ける服用しやすい錠剤
・ のみやすいように小さくした錠剤
・ のみやすいように味をつけた錠剤
・ ヒートシールから取り出しやすくしたお薬
 ・ 1回の服用量を分包したお薬

② お子様のことを考えて工夫されたもの
・ 「錠」「細粒」を甘い「シロップ剤」に変えたお薬
・ 「細粒」を味が良い「ドライシロップ剤」に変えたお薬
・ 先発医薬品の苦味を抑えたお薬

③ 服用量や服用回数を減らすよう工夫されたもの
・ 1回に2錠のむお薬でも、1回に1錠ですむように工夫されたお薬
・ 1日3回のむお薬でも、1日2回ですむように工夫されたお薬

④ 患者さんがまちがわないように包装に工夫されたお薬
・ 他の医薬品と区別しやすいように、錠剤のPTPシートや注射剤のラベル等の標示やデザインを工夫したお薬

Ｑ：ジェネリック医薬品には、どんな種類があるの？
Ａ：さまざまな病気や症状に対応するお薬が出ています

 高血圧や高脂血症、糖尿病、花粉症など、さまざまな病気や症状に対応するジェネリック医薬品が出ています。一つの先発医薬品に対し、複数のジェネリック医薬品が出ていることもあります。また、カプセル・錠剤・点眼剤など、形態もさまざまです。

 ただし、すべての先発医薬品に対して、ジェネリック医薬品があるわけではありません。新薬として開発された医薬品には20年～25年の特許期間があるため、特許期間が終わるまでは、他のメーカーが同じ成分の薬をつくることはできないことになっています。

Ｑ：ジェネリック医薬品を利用することで、どんなメリットがあるの？
Ａ：患者さんの薬代の負担を減らします

ジェネリック医薬品は、ドラッグストアなどで処方せんなしで買える市販薬（一般用医薬品）ではなく、調剤薬局で医師の処方せんに基づいて調剤してもらう薬です。日本では、多くの場合、処方せんには先発医薬品の商品名が記載されますが、その薬に替わるジェネリック医薬品がある場合、処方や調剤をしてもらうときに、患者さん自らがジェネリック医薬品を希望することができます。
先発医薬品をジェネリック医薬品に変更することで、患者さんにとっては、先発医薬品と同等の薬を使いながら、薬にかかる自己負担額を減らすことができるというメリットがあります。
また、少子高齢化が進むにつれて増大し続ける、医療費財政を節減し、世界に誇るべき国民皆保険制度を持続させることにもつながります。

Ｑ：先発医薬品をジェネリックに替えると、どのくらい安くなるの？
Ａ：多くの場合、先発医薬品よりも3割以上、薬代が安くなります

ジェネリック医薬品は、一つの先発医薬品に対して、複数のジェネリック医薬品がある場合もあり、薬によって価格は異なります。どのジェネリック医薬品を選ぶかによって、患者さんが窓口で負担する薬代は違ってきますが、先発医薬品よりも3割から5割程度安くなる場合が多いようです。
慢性的な病気で、長期間、処方薬を服用する場合は、ジェネリック医薬品にすることで、大きく薬代を減らすことができます。
なお、患者さんが調剤薬局の窓口で負担する金額は、薬そのものの価格（薬剤料）の3割（70歳以上は1割）のほか、調剤料などが必要になります。調剤料はジェネリック医薬品と先発医薬品とで異なるため、価格が高めのジェネリック医薬品にした場合、患者さんの窓口での負担は、先発医薬品を使用したときとあまり変わらない場合もあります。ジェネリック医薬品の価格については、調剤薬局で薬剤師に確認してください。

Ｑ：安いけど、薬の効き目や安全性は確かなの？
Ａ：さまざまな試験を行い、効き目や安全性が確認されています

ジェネリック医薬品の有効成分は、特許期間が満了するまでの間に多くの患者さんに使用され、その成分の有効性や安全性が確認されています。長い間実際に使われてきた先発医薬品と同等の品質が確保されており、効き目や安全性については、十分に検証されていると言えます。

ジェネリック医薬品は、厚生労働大臣による承認を受けなければ、製造販売することはできません。厚生労働大臣の承認を受けるためには、開発段階で、厚生労働省が定めたさまざまな試験を行い、効き目や安全性が先発医薬品と同等であることが証明されなければなりません。現在、製造販売されているジェネリック医薬品は、国の厳格な審査を受け、先発医薬品と効き目や安全性が同等であると承認されたものです。

また、医薬品は、薬事法によりさまざまな規制が定められています。ジェネリック医薬品も、先発医薬品と同じ薬事法の品質基準に基づいて製造されていますので、先発医薬品と同じように安心して使うことができます。

Ｑ：ジェネリック医薬品を処方してもらうには？
Ａ：かかりつけの医師や薬剤師に相談しましょう

ジェネリック医薬品は、医師による処方が必要な医薬品です。ジェネリック医薬品を使いたいときは、病院や診療所などの医療機関を受診したときに医師に相談するか、調剤薬局で薬剤師に相談してみましょう。

医師による処方せんに、ジェネリック医薬品の名称が記載されていれば、薬局で調剤してもらうことができます。また、処方せんに記載されているのが先発医薬品の名称であっても、「後発医薬品への変更不可」というチェック欄に医師のサインがなければ、薬剤師と相談して、患者さん自身がジェネリック医薬品を選ぶことができます。

ただし、すべての先発医薬品に対してジェネリック医薬品が製造販売されているわけではないため、ジェネリック医薬品への変更を希望しても、変更できない場合があります。

また、ジェネリック医薬品は先発医薬品と成分や効果などは変わりませんが、使用されている添加物が異なる場合がありますので、特にアレルギー体質の患者さんの場合は、注意が必要になります。医師や薬剤師とよく相談したうえで、体質に合った薬を選びましょう。

Ｑ：医師や薬剤師に希望を伝えにくいときは？
Ａ：「ジェネリック医薬品希望カード」を提示しましょう

医師や薬剤師に、ジェネリック医薬品を希望することを直接お話しにくいときは、「ジェネリック医薬品希望カード」を提示して、希望を伝えましょう。「ジェネリック医薬品希望カード」は、市町村、協会けんぽ及び健康保険組合などの各保険者や関係機関が、ジェネリック医薬品の普及啓発の一つとして、被保険者の方に配布しているものです。

病院や診療所を受診したときに、受け付けで診察券と一緒に「ジェネリック医薬品希望カード」を提示するとよいでしょう。また、調剤薬局では、処方せんと一緒に薬剤師に渡しましょう。

Ｑ：今使用している処方薬のジェネリック医薬品を知りたいときは？
Ａ：「ジェネリック医薬品検索」で調べることができます

今、使用している処方薬について、ジェネリック医薬品があるかどうかを調べたいときは、日本ジェネリック医薬品学会ホームページの「ジェネリック医薬品検索」で検索することができます。

また、先発医薬品とジェネリック医薬品の差額を知りたい場合は、日本ジェネリック製薬協会のホームページの「かんたん差額計算」で調べることができます。1日の服用量が決まっている内服薬について、処方日数ごとあるいは1年間の差額を簡単に出すことができます。